메디톡신 식약처 허가 취소, 보톡스,퇴출

메디톡신 식약처 허가 취소, 보톡스,퇴출

 

 

 

 

국내에서 개발한 제품으로 처음 허가받았던 매디톡스의 보툴리눔

톡신 제제 메디톡신이 시장에서 퇴출당했다고 하는데요.

2006년 허가가 난후 14년만이라고 하네요

보톡스로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 시술에 사용하는 의약품인데요

 

 

 

 

 

 

메디톡신은 메디톡스의 연간 매출 약 40%를 차지하는 주력제품이었는데요

아무래도 회사입장에서 입을 타격도 적지 않을것으로 보고 있다네요

식약처에서는 6월25일자로 메디톡신 3개의 제품을 품목허가 취소 처분을

확정했다고 하는데요. 대상은 메디톡신주/메디톡신주50단위,메디톡신주150단위라고하네요

 

 

 

 

 

 

식약처는 4월 3개의 품목의 잠정 제조 및 판매 , 사용을 중지했다고 하는데요

메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액을 사용하고도

허가된 원액으로 생산한것처럼 서류를 조작해왔다고 하는데요

제품 품질 확인 역가시험 결과 기준을 벗어났을때도 허위로 기재했다네요

 

 

 

조작된 자료를 식약처에 제출하며 국가출하승인을 받는 불법행위를 저질렀다는데요

이에 대해 검찰에서 공무집행방해 및 약사법 위반으로 기소했다고 하네요

또다른 보툴리눔 톡신 제품인 이노톡스는 제조업무 정지 3개월로

과징금 1억 7천 460만원으로 처분했다고 하네요..